近日，國家市場監(jiān)督管理總局新批準建立一批生命健康領域國家標準物質，涉及藥物研發(fā)、疾病診斷、食品安全等方面，其中國家一級標準物質39項、國家二級標準物質539項。

在藥物研發(fā)方面，新批準建立D-異亮氨酸、D-天冬氨酸等手性氨基酸純度標準物質和納米銀粒度標準物質。以D-異亮氨酸標準物質為例，該標準物質可為手性藥物制備及抗菌、抗腫瘤、新型廣譜抗生素藥物合成中的質量控制提供重要保障。新批準建立的納米銀粒度標準物質可為開展相關材料和產(chǎn)品的全鏈條研究提供精準測量的物質基礎，為納米醫(yī)藥產(chǎn)品性能評價與風險評估提供依據(jù)，推動納米生物醫(yī)用技術產(chǎn)品的轉化和安全應用。

在疾病診斷方面，新批準猴痘病毒基因假病毒核酸、腺病毒基因組DNA、人乳頭瘤病毒脫氧核糖核酸等基因測試標準物質，為醫(yī)學診斷結果提供“生物標尺”，從而為有效降低疾病診斷“假陰性”概率提供技術支撐。同時，這些標準物質作為測量標準，還大量應用于病毒檢測試劑盒開發(fā)和性能評價，也可為國產(chǎn)生物檢測試劑盒出口提供溯源性支撐。

在食品安全方面，新批準建立乙腈中噻蟲嗪、甲醇中克百威、甲醇中毒死蜱、正己烷中除草醚等農(nóng)藥溶液標準物質，以及雞肉粉中氯霉素殘留分析基體標準物質，助力提升食品中農(nóng)藥和獸藥殘留檢出能力，確保相關測量結果準確、可比、可溯源，保障老百姓吃得安全。

來源：光明日報