創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力，是提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段?！耙粋€(gè)國(guó)家、一個(gè)地區(qū)制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的快慢，不完全取決于政府、企業(yè)投入了多少錢，建立了多少技術(shù)平臺(tái)，而是決定于是否形成有利于創(chuàng)新活動(dòng)開展的政策環(huán)境。”近日，在“第33屆全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)”上，十一屆全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士桑國(guó)衛(wèi)表示，產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)、創(chuàng)新藥物研發(fā)的競(jìng)爭(zhēng)本質(zhì)上是創(chuàng)新制度環(huán)境的競(jìng)爭(zhēng)，是制度的競(jìng)爭(zhēng)。

  我國(guó)藥物創(chuàng)新面臨科技瓶頸

  近年來(lái)，全球在研新藥項(xiàng)目數(shù)量呈現(xiàn)不斷上升的趨勢(shì)，從2001年5995個(gè)增長(zhǎng)至2016年的13718個(gè)，年均增長(zhǎng)率4.76%。新靶點(diǎn)藥物、抗體藥物、ADC藥物、免疫治療、新型疫苗等不斷推出，2013年共有56種新藥和生物制劑首次上市，是過(guò)去10年內(nèi)數(shù)量最多的一年，2014年共批準(zhǔn)了47個(gè)新藥和生物制品。

  就國(guó)內(nèi)環(huán)境來(lái)看，“十二五”以來(lái)，針對(duì)重大疾病圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署研發(fā)鏈，獲批24個(gè)1類新藥，為建國(guó)后50年的近5倍，建成各類平臺(tái)近300個(gè)，突破核心關(guān)鍵技術(shù)50余項(xiàng)?！澳壳拔覈?guó)生物疫苗研發(fā)水平位居世界前列，例如埃博拉疫苗、手足口病的疫苗等?！鄙?guó)衛(wèi)特別指出，我國(guó)化學(xué)藥物創(chuàng)新研究實(shí)現(xiàn)與國(guó)際同步，中藥產(chǎn)業(yè)形成全球化發(fā)展趨勢(shì)，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥科技由仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)變。

  “但是我國(guó)發(fā)展還面臨著科技瓶頸，關(guān)鍵領(lǐng)域核心技術(shù)受制于人的格局沒(méi)有從根本上改變，科技基礎(chǔ)仍然薄弱，科學(xué)創(chuàng)新能力特別是原創(chuàng)力與國(guó)際相比還有很大差距?！鄙?guó)衛(wèi)坦言，我國(guó)創(chuàng)新層次不高，主要處于以仿制為主仿創(chuàng)結(jié)合的階段，仿制藥達(dá)96%，很多重要專利藥物市場(chǎng)絕大多數(shù)被國(guó)外公司占據(jù)，高端醫(yī)療裝備主要依賴進(jìn)口，成為看病貴的主要原因之一。

  同時(shí)，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)研發(fā)投入占比以及研發(fā)成果轉(zhuǎn)化率仍然低于國(guó)際水平。桑國(guó)衛(wèi)比較道，“我國(guó)大型醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占比約1%，而國(guó)際大公司已達(dá)到17.8%。另外，我國(guó)大型醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)成果轉(zhuǎn)化率不到2%，而國(guó)際大公司已達(dá)到20%。”

  桑國(guó)衛(wèi)表示，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥上市5年內(nèi)年銷售過(guò)億的品種很少，而歐美國(guó)家很多品種上市第一年就能獲得上億甚至上十億的市場(chǎng)規(guī)模。

  借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn) 建立有效的政策激勵(lì)

  “創(chuàng)新發(fā)展的快慢取決于政策環(huán)境的支持?！鄙?guó)衛(wèi)表示。

  在發(fā)達(dá)國(guó)家有哪些政策鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新？桑國(guó)衛(wèi)介紹道，以美國(guó)為例，美國(guó)創(chuàng)新藥政策環(huán)境及措施主要包括突破性治療、快通道項(xiàng)目、優(yōu)先審評(píng)審批、ICH（相同要求和數(shù)據(jù)互認(rèn)）、微小企業(yè)幫扶政策等，并且借助社會(huì)力量解決醫(yī)藥發(fā)展瓶頸問(wèn)題?！吧鐣?huì)力量在創(chuàng)新藥物研發(fā)過(guò)程中作用的發(fā)揮有利于全社會(huì)創(chuàng)新環(huán)境的形成，更有利于維護(hù)創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境的穩(wěn)定?！鄙?guó)衛(wèi)強(qiáng)調(diào)。

  “如果我國(guó)政策引導(dǎo)激勵(lì)作用得到有效發(fā)揮，在保持歷史成績(jī)的基礎(chǔ)上，便可以縮小我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距，甚至實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)領(lǐng)域‘彎道超車’，如果我國(guó)政策環(huán)境未有效改善，再多的資本投入和創(chuàng)新能力建設(shè)也只是事倍功半?！鄙?guó)衛(wèi)表示，基于國(guó)內(nèi)目前面臨的現(xiàn)狀和挑戰(zhàn)，應(yīng)借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn)，建設(shè)有利于我國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)的生態(tài)系統(tǒng)?！?

  據(jù)了解，近年來(lái)我國(guó)出臺(tái)了多項(xiàng)政策促進(jìn)創(chuàng)新。例如，在《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年計(jì)劃綱要》中明確五大發(fā)展理念，將創(chuàng)新放在第一位；在《中國(guó)制造2025》中將生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械列為重點(diǎn)突破的十大綱領(lǐng)之一；在《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》中明確表示促進(jìn)創(chuàng)新能力提升，完善政產(chǎn)學(xué)研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系；……

  在此宏觀經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)政策背景下，對(duì)于中國(guó)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，桑國(guó)衛(wèi)建議：一是推進(jìn)以企業(yè)為主體的醫(yī)藥創(chuàng)新體系建設(shè)。鼓勵(lì)企業(yè)開展國(guó)際合作；鼓勵(lì)企業(yè)聯(lián)合進(jìn)行新藥研發(fā)；加強(qiáng)政府在產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟建設(shè)中的引領(lǐng)作用；完善醫(yī)藥創(chuàng)新人才激勵(lì)機(jī)制；建設(shè)國(guó)際互認(rèn)的研發(fā)平臺(tái)。二是完善新藥研發(fā)過(guò)程相關(guān)政策。完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)使保護(hù)制度，鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新；完善新藥審評(píng)制度，加快新藥注冊(cè)；縮短醫(yī)保目錄遴選周期，探索動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制；完善相關(guān)扶持政策、鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新；完善稅收和金融優(yōu)惠政策。

來(lái)源：新華網(wǎng)